La gestion des risques qualité s’inscrit dans la maîtrise du paramètre qualité du triptyque coût-qualité-délai. Les entreprises soumises à un marché concurrentiel doivent veiller à l’équilibre de ce triptyque, afin d’assurer leur croissance dans un domaine d’activité stratégique donné. La mise en place d’un système de gestion des risques qualité efficace dans une entreprise, est aussi bien une exigence règlementaire qu’une garantie de croissance et de retour sur investissement rapide. Cette thèse a pour objet de faire le point sur les moyens actuels à la disposition des entreprises du médicament, pour mettre en place un système de gestion des risques qualité, efficace et efficient. Elle présentera également une application pratique de ces directives, conseils, méthodes et outils, à un site de production pharmaceutique.

Mettre l'entreprise hors risque Ce livre permet d'élaborer une démarche de management des risques basée sur : la prévention des risques aléatoires (incendie, rupture d'approvisionnement...) ; la mise sous contrôle des risques stratégiques (de façon à minimiser les conséquences financières, les impacts en terme d'image et de parts de marchés). Il délivre des outils pour mettre en exergue les risques significatifs pouvant affecter le business model de l'entreprise, et quantifier les impacts de la réalisation de ces risques en terme de cash flow, résultats... Cet ouvrage inclut une analyse approfondie des secteurs industriel, banque et assurance.

In today's uncertain times, risk has become the biggest part of management. Risk management is central to the science of prediction and decision-making; holistic and scientific risk management creates resilient organizations, which survive and thrive by being adaptable. This book is the perfect guide for anyone interested in understanding and excelling at risk management. It begins with a focus on the foundational elements of risk management, with a thorough explanation of the basic concepts, many illustrated by real-life examples. Next, the book focuses on equipping the reader with a working knowledge of the subject from an organizational process and systems perspective. Every concept in almost every chapter is calibrated to not only ISO 9001 and ISO 31000, but several other international standards. In addition, this book presents several tools and methods for discussion. Ranging from industry standard to cutting edge, each receives a thorough analysis and description of its role in the risk management process. Finally, you'll find a detailed and practical discussion of contemporary topics in risk management, such as supply chain risk management, risk-based auditing, risk in 4.0 (digital transformation), benefit-risk analyses, risk-based design thinking, and pandemic/epidemic risk management. Jayet Moon is a Senior ASQ member and holds ASQ CQE, CSQP, and CQIA certifications. He is also a chartered quality professional in the U.K. (CQP-MCQI). He earned a master's degree in biomedical engineering from Drexel University in Philadelphia and is a Project Management Institute (PMI) Certified Risk Management Professional (PMI-RMP). He is a doctoral candidate in Systems and Engineering Management at Texas Tech University

Crise financière, scandale sanitaire, accident nucléaire, cybercriminalité, stress au travail... : autant de risques que la société tolère de moins en moins et dont elle réclame la prévention dans un environnement interconnecté où la contagion peut être rapide. Pour assurer leur pérennité, rassurer les investisseurs et remplir leurs obligations réglementaires, les entreprises s'appuient sur leur fonction Risk Management. Ce manuel propose un cours de référence pour la formation au management des risques dans une perspective globale et transdisciplinaire. Après avoir posé le cadre théorique, il présente l'Enterprise Risk Management, ses outils (cartographie, évaluation, instruments d'assurance, de financement...) et ses liens (audit et contrôle interne). Enfin, la gestion des risques dans les banques et les entreprises d'assurance est développée largement, avec son contexte réglementaire (Bâle 3, Solvency 2) et des méthodes spécifiques. Cette 2e édition, entièrement mise à jour, permet de mettre en pratique les techniques de gestion du risque opérationnel et financier au travers de nombreux exemples et études de cas.

Fait le point sur la problématique du risque dans les projets, visant à donner une vision de ceux-ci aussi claire que possible des risques que les professionnels peuvent rencontrer lors du déroulement de leur projet, en incitant l'utilisateur de ce manuel à plus de rigueur, en les forçant à les anticiper, et à prévoir le plus en amont possible. A l'appui, une quinzaine d'exemples. « Copyright Electre »

Pour faire face à la pression sociale, économique et réglementaire, les entreprises s'orientent aujourd'hui vers un management global et de qualité, qui inclut les préoccupations de santé, de sécurité et d'environnement. Cet ouvrage propose une réflexion pratique autour des notions de risque, de qualité et de développement durable. Il aborde de manière détaillée : les enjeux, les théories, le vocabulaire et le contexte juridique ; la gestion des systèmes qualité (cartographie et gestion des processus), la gestion de projet et l'activité (ergonomie) ; les systèmes et les outils d'analyse et de gestion des risques santé/sécurité au travail, environnement et risques majeurs. Au-delà des connaissances pratiques complètes sur les outils de gestion qu'il développe, l'ouvrage apporte des éclairages plus approfondis sur les principes de négociation et médiation, sur la fiabilité organisationnelle, la gestion des compétences, les risques financiers et ceux liés aux systèmes d'exploitation. Cet ouvrage s'adresse particulièrement aux dirigeants, cadres et futurs cadres en charge du développement ou de l'amélioration des systèmes de management pour un développement durable, dans tout secteur d'activité.

Cet ouvrage s'adresse au dirigeants d'entreprise, aux responsables qualité, environnelent et sécurité, aux risk managers et directeurs du risque. Il leur propose d'aborder l'essentiel de cette notion a travers des documents normatifs nationaux et internationaux, en français et en anglais (terminologie du management du risque, méthodes et outils du management du risque, bibliographie normative exhaustive).