Amb un criteri eminentment pràctic es permet dissenyar un sistema de qualitat per als laboratoris que ofereix un model de seguiment per a tots els processos que s'hi realitzen. Així, poden establir-se normes de qualitat internacional per obtenir uns resultats que s'atinguen als criteris de satisfacció del client i del professional, i que garantesquen la rendibilitat social i econòmica dels serveis que presten.

El concepto de calidad en la ejecucion del servicio no es nuevo en ninguna especialidad del laboratorio clinico. Los principios y expectativas con respecto al control de calidad y a la garantia de calidad han sido clara y repetidamente establecidos. Sin embargo, muchos laboratorios no cumplen con los estandares publicados. Si entendemos la Calidad solo como el control y no como un sistema de gestion en mejora continua, en el proceso aparecen errores. En el presente texto brindamos todos los elementos teoricos y practicos que permiten comprender las bases de un subsistema de gestion de calidad para el Laboratorio Clinico de un Hospital."

En la presente monografia se desarrolla un modelo de gestion de un laboratorio de Analisis Clinicos apuntando a la competencia tecnica en la Especialidad Hemostasia. Para ello usan como ejemplo una determinacion de dicha especialidad cuyo resultado es de utilidad para el diagnostico, tratamiento y seguimiento de pacientes por ser sensible a minimas modificaciones en el estado de salud tanto para casos agudos como cronicos. En ella se usaron de algunas herramientas de gestion que permitan realizar un diagnostico de la situacion previa a la implementacion. Se utiliza dicho analisis para planificar los pasos a seguir para la implementacion de un Sistema de Calidad basado en algunos requisitos de la norma ISO 15189, se analiza como este modelo se adapta a distintos tipos de partes interesadas y se demuestra como este modelo permite llegar a un proceso de mejora continua."

Lograr, mantener y mejorar la exactitud, la puntualidad y la fiabilidad son los principales retos de los laboratorios de salud. Países de todo el mundo se comprometieron a crear capacidades nacionales para la detección y respuesta ante problemas de salud pública de ámbito internacional cuando decidieron unirse al proceso de implementación del Reglamento Sanitario Internacional. Solo la sólida gestión de la calidad en los laboratorios de salud facilitará a los países producir resultados analíticos en los que la comunidad internacional pueda confiar en casos de emergencia internacional. Este manual pretende proporcionar una referencia exhaustiva sobre el Sistema de gestión de la calidad en el laboratorio a todos los partícipes en los procesos de los laboratorios de salud, desde la dirección y hasta los técnicos de laboratorio, pasando por la administración. El presente manual trata temas esenciales para la gestión de la calidad de un laboratorio clínico o de salud pública. Se basan en la norma ISO 15189 y en los documentos GP26-A3 del CLSI.