La préparation des médicaments stériles est une activité majeure placée au cœur des pharmacies à usage intérieur. Ces préparations sensibles et à risque qui sont réalisées par les préparateurs en pharmacie hospitalière sous la responsabilité du pharmacien, nécessitent un haut niveau de technicité et des compétences spécifiques de la part du personnel concerné. A ce titre, un programme de formation et d'habilitation des préparateurs en pharmacie hospitalière en unité de production de médicaments stériles a été mis en œuvre afin de garantir la qualité et la sécurisation des préparations stériles. Une enquête nationale menée auprès des pharmaciens référents des unités de pharmacotechnie et une revue de la littérature ont permis de réaliser un état des lieux des pratiques et d'identifier les outils existants. Après avoir défini un référentiel de compétences spécifique, un programme de formation complémentaire composé de 4 modules a été formalisé et codifié, abordant à la fois l'aspect théorique et l'aspect pratique de l'activité. Pour permettre l'habilitation des préparateurs, un programme d'évaluation a également été mis en place. L'expérimentation du programme auprès des préparateurs reste à mener pour permettre d'identifier les limites du programme et d'en déduire les mesures correctrices à apporter.

Les activités de préparateur en pharmacie ont fait l'objet de nombreuses mutations depuis l'établissement de cette profession. La préparation pharmaceutique n'est désormais plus qu'une activité marginale. Bien que qualifié par l'obtention du brevet professionnel, le cadre réglementaire exige l'habilitation de chaque préparateur au sein de leur secteur d'activité. Pourtant peu de programmes de formation structurés et centrés sur ce secteur ont été recensés. L'objectif de cette expérimentation était ainsi de créer une formation initiale habilitante destinée aux préparateurs exerçant au préparatoire du CHU Grenoble Alpes. Six préparateurs ont participé au projet. Afin d'établir un programme de formation compatible avec une poursuite de l'exercice professionnel parallèle, notre expérimentation a combiné l'utilisation du e-learning, de la simulation et du compagnonnage. Le développement et la mise en place de ce programme se sont ensuite organisés en 3 temps décrivant successivement : le travail d'ingénierie de la formation par la méthode ADDIE, l'utilisation par les étudiants de l'ensemble des supports pédagogiques (présentations, vidéos, quiz, jeux de rôle, procédures), puis l'évaluation du programme par les participants. Les 4 préparateurs ayant pu prendre part à la formation dans sa totalité ont été habilités. L'évaluation de la formation, menée auprès des participants, selon les 3 niveaux du modèle de Kirkpatrick montre des résultats très satisfaisants. L'impact de cette formation sur la modification des comportements des participants sera évalué dans un deuxième temps.

Dans une situation économique relativement difficile pour les entreprises de l'industrie pharmaceutique, celles-ci doivent assurer leur viabilité et leur rentabilité tout en conservant un niveau de qualité élevé. Pour cela, l'un des leviers d'action est la formation du personnel. En effet, un système de formation pérenne et efficace permet le développement des compétences des salariés ainsi que des améliorations de performance de l'entreprise que ce soit au niveau qualité ou rentabilité. Le processus de formation du personnel s'intègre donc totalement dans une démarche d'amélioration continue. Cette thèse traite de ce qu'est la formation du personnel et de son utilité, puis de la démarche d'amélioration continue, enfin dans la dernière partie,est abordé le déploiement de la formation du personnel au poste de travail dans une unité de conditionnement de produits stériles à l'aide d'une démarche d'amélioration continue

La préparation de médicaments radiopharmaceutiques, réalisée sous atmosphère stérile, consiste à combiner deux molécules ensemble, l'une des deux étant radioactive. Il s'agit d'une activité à risque, au sens des Bonnes Pratiques de Préparation, qui fait appel à des compétences spécifiques. La sécurisation de ce processus est un enjeu prioritaire pour lequel la formation du personnel semble indispensable. Dans un souci de satisfaire aux exigences de sécurité et de qualité, un programme de formation initiale complémentaire et spécifique a été élaboré. Composé de 9 items et volontairement adapté aux pratiques du service, ce programme associe théorie et apprentissage des gestes techniques. En fin de formation, une habilitation par audit observationnel, vient valider les acquis. La grille d'habilitation, construite sur la base d'une analyse de processus selon la méthode AMDEC, a été établie après une revue des exigences réglementaires en termes d'hygiène et de radioprotection. Cette même grille est utilisée en formation continue, proposée sous la forme d'un auto-questionnaire et assortie d'un entretien individuel. Ainsi, elle permet de relever les écarts aux Bonnes Pratiques de Préparation. Les outils mis en place dans le cadre du programme ont permis l'homogénéisation des pratiques grâce à la standardisation de la formation initiale. Ils ont également permis, en formation continue, d'établir une cartographie individuelle des risques initiant une prise de conscience chez les professionnels, gage de leur implication dans la démarche Qualité. Ces outils représentent, avec la maîtrise de la zone à atmosphère contrôlée, une des pierres angulaires de la sécurisation de l'étape de préparation des médicaments, offrant ainsi une optimisation de la qualité et la sécurité des soins.

La préparation des anticancéreux injectables est une activité complexe et à risque pour le patient et le manipulateur, réalisée par les préparateurs en pharmacie sous responsabilité d'un pharmacien. La formation continue et l'habilitation périodique des préparateurs, imposées par les Bonnes Pratiques de Préparations (BPP), sont donc indispensables pour prévenir ces risques. Les modalités précises de formation et d'évaluation ne sont cependant pas décrites dans les BPP, laissant donc libres les pharmaciens, d'en définir les modalités adaptées à leur organisation. L'objectif de ce travail était de mettre en place de nouveaux outils de formation continue pour les préparateurs dans un centre hospitalier. Dans un premier temps, nous avons passé en revue les différents outils de formation continue et d'habilitation périodique disponibles dans la littérature. Nous avons trouvé de nombreux outils, aussi bien pour la formation (ou l'évaluation) théorique que pratique. Dans un deuxième temps, nous avons sélectionné deux outils complémentaires pour améliorer la formation continue des préparateurs du centre hospitalier de Vienne, que nous avons intégrés dans le cadre de leur habilitation périodique. Nous avons créé un exercice de type "plateaux des erreurs" consistant à identifier des erreurs dissimulées dans les plateaux préparés par les préparateurs lors du processus de fabrication, ainsi qu'un jeu de plateau permettant de réviser les connaissances liées à la préparation des anticancéreux. Ces deux outils ont pu être testés en pratique. L'amélioration des connaissances entre le pré-test et le post-test, ainsi que la satisfaction des participants, nous ont permis de valider ces deux outils pour la formation continue.

Le secteur des dispositifs médicaux (DM) est en plein essor. Si les pharmaciens hospitaliers et leurs équipes sont responsables de la dispensation appropriée et de l'usage adapté de chaque dispositif médical, la règlementation française ne décrit la dispensation pharmaceutique que pour les médicaments. Une formation continue permettant de mettre à jour ses connaissances est ainsi primordiale afin de garantir le bon usage des DM et la sécurité du patient. Face aux nombreuses contraintes géographiques, aux inégalités sanitaires, sociales et d'accès à ces produits de santé auxquelles sont confrontés les départements et régions d'outre-mer (DROM), l'objectif de ce travail était de mettre en place une formation approfondie, concise et adaptée aux besoins de ces pharmacies à usage intérieur isolées. Dans un premier temps, nous avons revu la formation et l'accès au diplôme de préparateurs en pharmacie hospitalière (PPH) en France. Nous avons ensuite illustré les contraintes spécifiques qui caractérisent les départements et régions d'outre-mer et qui justifient une formation continue adaptée. Finalement, nous avons élaboré un programme de formation sur les dispositifs médicaux à destination des PPH, ainsi qu'une évaluation de ce programme de formation par ces principaux destinataires (pharmaciens et PPH).